仪器相关校准文件，一般都是由企业的品管部门负责整理收集，不过关于校准证书应当属于文件还是记录，很多人却不是很了解，甚至一些经验丰富的品管人员，也经常弄混。那么校准证书出具后，应该被归档为文件还是记录呢？
校准证书应该归属文件还是记录，其实我们可以从两个角度看，首先就是从过程控制角度，在计量校准中，校准证书中相关的数据文件，虽然是以文件形式呈现，但是其本质依旧是对校准过程的记录，是记录校准过程中多次测量数据的文件，本质依旧是属于记录，只是这个记录是由外部校准机构校准获得，而非企业内部直接获取。
其次就是从阐明的技术结果报告来看，因为校准证书的报告，一般和检定报告不同，不会直接简单粗暴的一张纸告诉你仪器合格还是不合格，校准证书报告往往以数据为主，判断仪器是否可以继续使用，需要企业根据校准结果报告的数据参考衡量，因此校准证书结果报告更多偏向数据的记录，从这角度来看也应该属于记录而非单纯的文件。
而校准证书无论是对于实验室还是第三方机构自身来说，也是属于记录的一种，是“对实验室活动有影响的设备记录”，也是“设备符合常规规定的验证证据”，因此只要是自身机构或者实验室校准得来的校准证书报告。都应当属于记录。
不过也不是所有校准报告都算是记录，有一种情况可以看做外来文件。上述已经阐述，“自身”进行校准，或者外来机构帮助“自身”仪器校准，给“自己”出具的校准证书才算记录。但如果实验室或者机构收到外来机构给其它方做的校准证书，则可以被看做外来文件，而非记录。
这里大家可能看的有点绕，其实简单的来说，只要是不对“自身”校准，或者是不属于“自身”做的校准，外来机构给的都是外来文件，其余则都是属于记录。当然文件和记录的定义以及区别，在IS9000术语上其实都有，大家如果概念模糊，也可以查阅相关文件结合理解。
校准管理工作繁琐，且相关文件杂多，还需大家根据实际情况梳理积累，才能更加清晰的进行分类。
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